口罩環(huán)氧乙烷滅菌柜是一新型多功能滅菌設備，可根據(jù)需要使用蒸汽或過熱水滅菌，既可用來滅菌大容量注射劑產(chǎn)品，也可用于培養(yǎng)基、潔凈區(qū)無菌工作服、過濾器和其他容器具的滅菌。
滅菌步驟：
裝車、腔室進純化水、升溫（進蒸汽、開始熱水循環(huán)）、保溫（滅菌）、排氣及冷卻等幾個階段。采用過熱水噴淋式滅菌程序時，蒸汽通過熱交換器將純化水加熱，然后以過熱水形式噴淋到產(chǎn)品上滅菌。升溫階段約需20多分鐘，此后程序進入滅菌階段（即保溫），直至設定的時間或F0值達到要求后，開始排氣冷卻。
口罩環(huán)氧乙烷滅菌柜的驗證操作過程：
?。?）驗證用的儀器，主要由三部分組成：高精度的測溫探頭（進口PT100熱電阻溫度探頭）、用微機制成的測溫和傳送集成系統(tǒng)以及手提電腦（主要是電腦上用VB編寫的和數(shù)據(jù)庫連接的驗證儀記錄軟件）。
?。?）使用以前當然就是要進行校正。
?。?）校正完了以后就按照布點圖進行布點。
1）空載熱分布是指柜內(nèi)不放任何玻璃瓶，只放空的滅菌架進入腔體；
2）滿載熱分布是指按較大裝載量把玻璃瓶放滿滅菌架中，然后探頭是放于瓶外去測溫，看瓶外的溫度變化；
3）滿載熱穿透的玻璃瓶放置方法和跟滿載熱分布一樣，只是溫度檢測探頭的位置不一樣，滿載熱穿透是把探頭放置于盛滿藥液或水的瓶子中緊固，用于探測瓶內(nèi)溫度。
以上每個階段都需要進行至少連續(xù)運行3次。這里需要注意的是不同的規(guī)格都需要按較大裝載量去放置，而且要按正常滅菌的程序進行滅菌，不然就失去驗證的意義了，而我們在這個過程只需要觀察數(shù)據(jù)就可以了。
